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    凍干機凍干藥品制劑的崩解溫度

    發布時間:2021-04-17   點擊次數:1982次

    凍干機凍干藥品制劑時,怎樣控制崩解溫度?當凍干機凍干藥品制劑過程中,升華到一定時間,制品會出現上層的干燥層和下層的凍結層,二層見交界面形成一個升華面。隨升華而下降,因已干制品呈疏松多孔的狀態,它阻礙下層凍結制品水蒸氣的溢出,使升華速度變慢,則凍結制品吸收升華熱也減少。因為導致擱板層所供熱量有多余而引起凍結制品溫度升高,當升至共熔點以上時, 制品則融化或發泡,影響凍干制品的質量,若要獲得良好干燥的制品,應將升華中的干燥溫度控制在崩解溫度點以下,直到升華結束,方可使制品溫度繼續上升。有些制品的崩解溫度高于共熔點溫度,升華時控制制品溫度略低于共熔點溫度即可。相反,制品只能控制于低溫度下升華則需延長凍干時間,制品的崩解溫度取決于制品本身和保護劑種類。在選擇制品的凍干保護劑時,應選擇具有較高崩解溫度的材料,使升華干燥能在不很低的溫度下進行。凍干藥品制劑的凍干機Pilot10-15EP特點:凍干全程PAT技術,過程控制全自動化,過程分析準確。應用于:制藥、醫療、生物基因工程一致性好、可重現性好。

    型號

    Pilot3-6EP

    Pilot5-8EP

    Pilot7-12EP

    Pilot10-15EP

    Pilot20-25EP

    Pilot30-35EP

    凍干面積

    0.3

    0.5

    0.8

    1

    2

    3

    φ22西林瓶裝量(20ML

    ≥700

    ≥1000

    ≥1500

    ≥2100

    ≥4200

    ≥6300

    φ16西林瓶裝量(5ML

    ≥1500

    ≥2000

    ≥3100

    ≥4100

    ≥8200

    ≥12300

    冷阱溫度(空載)

    -85

    真空度(空載)

    ≤1Pa

    板層溫度(空載)

    -55

    板層制冷方式

    硅油循環

    板層數量

    2+1

    3+1

    4+1

    5+1

    5+1

    7+1

    板層尺寸(mm

    340*500

    340*500

    350*600

    350*600

    650*650

    650*650

    捕水能力

    6L

    8L

    12L

    15L

    25L

    35L

    凍干效率

    3L/24H

    5L/24H

    8L/24H

    10L/24H

    20L/24H

    30L/24H

    板層間距

    130mm

    80mm

    90mm

    80mm

    100mm

    75mm

    穿墻隔離

    ×

    ×

    凍干曲線擬合度

    100%

    100%

    100%

    100%

    100%

    100%

    晶型控制

    升華結束判定

    凍干終點測試

    壓塞

    電動壓塞

    電動壓塞

    電動壓塞

    電動壓塞

    液壓壓塞

    液壓壓塞

    整機尺寸 (約)

    W760
    *D1340
    *H1800

    W760
    *D1340
    *H1800

    W760
    *D1440
    *H1900

    W760
    *D1440
    *H1900

    W1200
    *D2000
    *H1950

    W1200
    *D2000
    *H1950

     

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