生物制品冷凍干燥時(shí)填充劑的作用

生物制品是指以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫診斷制品等。使用冷凍干燥機(jī)做生物制品凍干時(shí)添加填充劑起到哪些作用？1.在生物制品的配方中添加一種易于結(jié)晶的填充劑，可以取得一些功能：為最終的凍干產(chǎn)品提供足夠的機(jī)械支撐作用；改進(jìn)凍干制品的外觀；提高配方的溶解度；防止凍干制品發(fā)生塌陷和溢出容器。2.為此填充劑的選擇要滿足以下幾點(diǎn)：有相當(dāng)好的溶解性；與生物制品中活性組分相容；沒有或者很小的毒性；以及具有較高共晶溫度。甘露醇和甘氨酸就是兩種常用填充劑。凍干生物制品的冷凍干燥機(jī)的特點(diǎn)：1.完整的PAT控制技術(shù)，可對(duì)凍干過程進(jìn)行完整的控制和分析監(jiān)控。包括預(yù)凍全過程控制、預(yù)凍結(jié)束判定、升華全過程控制、升華結(jié)束判定、解析全過程控制及凍干結(jié)束判定。2.板層溫度均一度±1℃。3.系統(tǒng)極限真空度±1Pa。4.系統(tǒng)真空泄露率＜3Pa.L/S。 5.外界干擾熱量屏蔽。共晶點(diǎn)測(cè)試儀助力工藝開發(fā)。

冷凍干燥機(jī)Pilot3-6EP參數(shù)：